高壓放電法
應(yīng)用
檢測包裝容器:西林瓶,安瓿瓶,卡式瓶,預(yù)充針,輸液袋/瓶,BFS,PP瓶等
填充物: 液體或具有導(dǎo)電的產(chǎn)品
檢測精度:最低0.2um,常規(guī)產(chǎn)品1um
符合21CFR數(shù)據(jù)追溯要求,符合USP1207\CDE一致性評價技術(shù)要求" />
應(yīng)用
檢測包裝容器:西林瓶,安瓿瓶,卡式瓶,預(yù)充針,輸液袋/瓶,BFS,PP瓶等
填充物: 液體或具有導(dǎo)電的產(chǎn)品
檢測精度:最低0.2um,常規(guī)產(chǎn)品1um
符合21CFR數(shù)據(jù)追溯要求,符合USP1207\CDE一致性評價技術(shù)要求
應(yīng)用
檢測包裝容器:西林瓶,安瓿瓶,預(yù)充針,輸液袋/瓶,BFS,卡式瓶等
填充物:凍干,粉末,溶液等
測試標(biāo)準(zhǔn):ASTM-F2338-09(真空衰減);ASTM F2095(壓力衰減)
檢測靈敏度:最高0.01sccm(等效孔徑約1um)
具有權(quán)限管理、審計日志、數(shù)據(jù)自動存儲功能
符合21CFR Part11要求
應(yīng)用
檢測包裝容器:西林瓶,安瓿瓶,輸液袋,食品包裝等
測量技術(shù):TD-LAS可調(diào)節(jié)二極管激光,近紅外吸收光譜學(xué)
測試精度:0.1%O2
特點:無損檢測,所需頂空小,免校準(zhǔn)
滿足USP1207 藥品包裝完整性通則
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